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吉林迈丰生物药业有限公司

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吉林迈丰生物药业有限公司

发布日期:2015-09-25 11:09:08   信息来源:原创   点击量:16675




吉林迈丰生物药业有限公司坐落于长春市二道区长吉南线3088号,法定代表人孔维,是吉林省食品药品监督管理局批准成立的致力于生物疫苗研发、生产的高新技术企业。公司占地约5万平方米,建有生物制品车间、中心化验室和动物室。


200110月创立以来,迈丰一直致力于大规模高密度细胞培养技术的研究及应用。人用狂犬病疫苗(Vero细胞)是公司首个获得国家食品药品监督管理局批准生产的应用大规模高密度细胞培养技术制造的疫苗产品,迈丰成为国内第二家掌握用微载体细胞培养生产人用狂犬疫苗的企业。20078月,迈丰人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产车间通过GMP认证并获得证书(证书编号:I4299)。


人用狂犬病疫苗(Vero细胞)为预防用生物制品,接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。我公司生产的狂犬病疫苗(Vero细胞)选择了Vero细胞微载体培养病毒株制备病毒原液的方法,采用生物反应器培养制备的狂犬疫苗的方法,把悬浮培养和贴壁培养融合在一起,具有两种培养方式的优点,简化了细胞生产各种环境因素的监测和控制,培养系统重现性好、稳定性好,病毒滴度大大提高,疫苗效价高,达到了国际先进水平。

依《疫苗管理法》公开信息

监督管理

GMP执行情况:我公司严格按照国家法律法规执行,具有从采购、生产、质量控制、冷库仓储、冷链运输、售后服务一系列标准化操作规程,确保产品质量。

召回情况:暂无

接受检查:信息正在更新中

处罚情况:我公司自创立以来未收到过任何处罚

疫苗强制险:正在更新中

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